Validatie

Renza Airflow Solutions is het toonaangevende bedrijf voor cleanroom validatie. We voeren metingen uit en verrichten onderhoud aan plenums, filteruitblaasunits en safechangefilterhuizen waarbij we zorgen dat alles volgens de huidige standaarden wordt getest zoals Richtlijn 7, Richtlijn 11, ISO 14644 en GMP.

Het spreekt voor zich dat Renza Airflow Solutions de metingen en validaties laat uitvoeren door meettechnici die een gedegen opleiding hebben genoten met betrekking tot cleanroomvalidatie. Dit zijn de metingen die uitgevoerd kunnen worden Renza Airflow Solutions.

• RL7-meting
• Luchthoeveelheden
• Deeltjesmeting
• Luchtsnelheden
• Temperatuur
• Relatieve vochtigheid
• Filterintegriteitstest
• Stromingsprofielen vastleggen op film
• Pitotmetingen in kanalen
• Lichtmeting
• Geluidsmeting
• Filterdruk
• Ruimtedrukken
• Bacteriologische en schimmelmeting
• Zuurstofmeting
• CO2-meting

Om de slotclassificaties van de cleanroom, operatiekamer, apotheek, isoleerkamer en CSA te bepalen speelt o.a. de meting van deeltjesconcentraties een belangrijke rol. Dit geschiedt middels o.a. een RL7-meting, deeltjesmeting en herstelmeting. De relatieve vochtigheid, temperatuur en ruimtedrukken worden opgemeten. Wij doen ook validaties aan zuurkasten, veiligheidswerkbanken. Naast validatie vind er indien vereist ook onderhoud plaats zoals de CG-doeken herbespannen, het inregelen van de luchtdebieten, vervangen van TL-buizen in het plenum, vervangen van TL-armaturen naar duurzame ledverlichting.

De resultaten van de validatie worden opgeslagen in een uitgebreid meetrapport waarin alle waardes af te lezen zijn inclusief de kalibratie rapportage, de meetprotocollen, keuringscertificaten, ruwe data en praktijkgericht advies op maat waarmee de apparatuur optimaal benut kan worden.

Omdat een groot deel van de luchtvalidatie via geautomatiseerde processen wordt uitgevoerd is de kans op foutieve metingen zeer klein, daarnaast kan er snel een meetrapport worden opgesteld, binnen maximaal tien werkdagen.

Als onafhankelijk bedrijf, voeren we validaties uit met diverse metingen waaronder de RL7-meting, deeltjesmeting en herstelmeting volgens alle normen en richtlijnen die hiervoor van toepassing zijn.